Proteger los datos de pacientes: segmentación, detección de ataques, B3S
Modelo de zonas con conjunto de reglas de firewall e inventario de dispositivos
Más informaciónSectores / Sanidad
Proteger los datos de los pacientes y conectar de forma segura los sistemas médicos.
Consultoría. Integración. Operación.

Pensado para las personas de su sector.
Sus prioridades
Protegemos los datos de los pacientes con cifrado, segmentación de red y detección de ataques, conectamos hospitales y consultas a la infraestructura telemática e integramos los equipos médicos de forma segura.
Modelo de zonas con conjunto de reglas de firewall e inventario de dispositivos
Más informaciónArquitectura de integración con catálogo de interfaces
Más informaciónInventario criptográfico con evaluación de riesgos
Más informaciónDe la estrategia al sistema
Seis ámbitos de actuación. Elija dónde quiere profundizar.
Nuestro enfoque
Los datos sanitarios reciben una protección especial según el artículo 9 del RGPD, y los hospitales que son infraestructura crítica deben demostrar un SGSI y un sistema de detección de ataques según el artículo 8a de la BSIG. Dividimos la red del hospital en zonas para administración, puestos clínicos, tecnología médica e invitados, controlamos los accesos con Network Access Control y ciframos los datos en reposo y en tránsito. Configuramos la detección de ataques, la respuesta a incidentes y el SGSI según B3S para hospitales de modo que los auditores y la autoridad de protección de datos reciban las evidencias directamente de la operación. Para colaboraciones con socios en Estados Unidos, alineamos además las medidas con los requisitos de HIPAA.
Un grupo hospitalario separa en zonas la tecnología médica y la administración e introduce la detección de ataques: la evidencia B3S surge del inventario de dispositivos, el análisis de riesgos y los registros de la operación ordinaria.
Nuestro enfoque
La infraestructura de telemática conecta hospitales, consultas y farmacias para la historia clínica electrónica, la receta electrónica y KIM, y la Ley del Futuro del Hospital financia portales de pacientes, documentación digital y gestión de medicación. Conectamos los sistemas de información de hospitales y consultas mediante la pasarela de telemática o el conector, gestionamos las tarjetas SMC-B y las tarjetas profesionales sanitarias e integramos portales y soluciones de documentación en los procesos clínicos mediante interfaces definidas. Cada proyecto KHZG recibe la documentación que exige el organismo de financiación como evidencia.
Un hospital traslada su portal de pacientes a una capa de integración con el SIH: los datos de citas e ingresos fluyen sin doble captura, y la evidencia KHZG está lista antes de la fecha límite.
Nuestro enfoque
El sistema de información hospitalaria, el laboratorio, la radiología, el archivo de imágenes y la facturación intercambian datos mediante HL7 v2, HL7 FHIR y DICOM, y cada equipo nuevo añade otra interfaz. Colocamos entre los sistemas una capa de integración con catálogo de interfaces, un motor de integración y perfiles FHIR versionados según ISiK, de modo que los cambios en un sistema ya no afecten a los demás. Conectamos los equipos médicos mediante DICOM y perfiles IHE y documentamos la gestión de riesgos de las redes de TI médicas según IEC 80001-1.
Un hospital sustituye las conexiones punto a punto heredadas por un motor de integración: un cambio del sistema de laboratorio afecta después a una interfaz documentada en lugar de a todos los sistemas conectados.
Nuestro enfoque
Los datos de tratamiento, laboratorio y administración solo generan conocimiento cuando se combinan, se seudonimizan y se pueden usar con autorizaciones claras. Construimos plataformas de datos basadas en FHIR con un tercero de confianza para la seudonimización y desarrollamos sobre ellas modelos para previsiones de ocupación, planificación de recursos y análisis de calidad. Operamos los modelos de lenguaje para borradores de informes de alta y documentación en el centro de datos del propio centro, de modo que ningún dato de pacientes llegue a proveedores externos. Cada sistema se clasifica según la EU AI Act y se revisa para ver si puede considerarse un producto sanitario.
Un hospital universitario opera un modelo de lenguaje en su propio centro de datos: los borradores de los informes de alta se generan a partir de hallazgos y notas de evolución, y la aprobación queda en manos del médico responsable.
Nuestro enfoque
Las historias clínicas y los datos de imagen deben conservarse entre diez y treinta años según el documento, y las claves para ello no deben estar en los servidores de aplicaciones. Custodiamos las claves del cifrado de bases de datos, los archivos y las copias de seguridad en módulos de seguridad de hardware, operamos una PKI para equipos, servicios y empleados e integramos servicios de firma para informes de alta y hallazgos. Cada concepto empieza con un inventario de los procedimientos utilizados y termina con una hoja de ruta que prepara el paso a la criptografía poscuántica para los plazos de conservación largos.
Un grupo hospitalario traslada las claves de las bases de datos del SIH desde archivos de configuración a un módulo de seguridad de hardware: la rotación y el acceso quedan registrados, y la PKI interna emite certificados de equipos de forma automática.
Nuestro enfoque
Un fallo del SIH pone en peligro la asistencia, y el ransomware sigue afectando con frecuencia a los hospitales. Planificamos entornos de operación que resisten la pérdida de un emplazamiento, con copias de seguridad inmutables, recuperación probada y una operación de emergencia que mantiene el ingreso, la medicación y los hallazgos operativos incluso sin el SIH. La operación se realiza en el centro de datos del hospital, en centros de datos alemanes según ISO 27001 o en una región de un hiperescalador en Alemania, según las necesidades de protección de los datos.
Un hospital traslada sus copias de seguridad a almacenamiento inmutable y ensaya con regularidad la recuperación del SIH: el plan de emergencia mantiene operativos el ingreso y la medicación incluso en un fallo total.

Situaciones de proyecto típicas
A menudo, un proyecto comienza con un reto concreto. Estos ejemplos combinan una situación de partida típica con un posible enfoque y el resultado buscado.
Situaciones de partida a modo de ejemplo. No son referencias de clientes.
01 / Sanidad
Red plana en varios emplazamientos, equipos médicos sin actualizaciones, sin detección de ataques, auditoría anunciada según el artículo 8a de la BSIG.
Modelo de zonas con Network Access Control, detección de ataques con SIEM, SGSI según B3S con análisis de riesgos y catálogo de medidas.
Evidencia según el artículo 8a de la BSIG a partir de la operación ordinaria, equipos antiguos en segmentos protegidos, vías de notificación ensayadas.
02 / Sanidad
Los médicos dictan informes de alta, un servicio en la nube queda descartado por motivos de protección de datos, la investigación espera datos seudonimizados.
Plataforma de datos basada en FHIR con tercero de confianza, modelo de lenguaje y reconocimiento de voz en servidores GPU propios, clasificación según la EU AI Act.
Borradores de informes de alta en el propio centro de datos, aprobación del médico, datos de investigación con proceso de autorización documentado.
03 / Sanidad
Proyecto KHZG de portal de pacientes sin conexión al SIH, conectores al final de su soporte, se acerca el plazo de evidencia.
Pasarela de telemática con gestión de tarjetas, capa de integración con interfaces FHIR al SIH, documentación del proyecto con criterios obligatorios.
Portal en funcionamiento con datos de citas e ingresos del SIH, ePA y KIM conectados, evidencia KHZG presentada a tiempo.
Colaboración
Desde la primera valoración general hasta la operación continua: acordamos juntos las prioridades, las responsabilidades y los resultados de cada paso.
Así trabajamos
Sistemas, interfaces, equipos médicos, necesidades de protección y brechas frente al RGPD, B3S y KHZG
Arquitectura objetivo, modelo de zonas, capa de integración, modelo de operación
Segmentación, interfaces, plataforma y HSM por etapas durante la operación hospitalaria en curso
Monitorización, acompañamiento de auditorías, transferencia de conocimiento
Antes de la primera reunión
Basta con un reto concreto. Estas cuatro preguntas nos ayudan a encontrar juntos la dirección adecuada.
Concertar una primera reuniónEl reto actual y el resultado que desea.
Una visión general de los emplazamientos, las aplicaciones y las interfaces.
Las fechas del proyecto, las ventanas de mantenimiento y las dependencias conocidas.
Las personas de contacto adecuadas de TI, seguridad y operación.
Seis ámbitos de actuación, desde la protección de los datos de pacientes hasta la operación de emergencia, planificados, integrados y operados por OTOKO®. Cada medida se puede demostrar ante la autoridad de protección de datos, los auditores de B3S y los organismos de financiación. Toda la solución se ejecuta en centros de datos alemanes.
Las soluciones de TI para el sector sanitario protegen los datos de pacientes, conectan los sistemas de clínicas y consultas con los equipos médicos y con la infraestructura de telemática, y mantienen la asistencia en funcionamiento ante ataques y fallos. OTOKO® cubre para ello seis ámbitos de actuación: protección de datos de pacientes con segmentación y detección de ataques, infraestructura de telemática y proyectos KHZG, integración del SIH y conectividad de equipos médicos, plataforma de datos clínica e IA en su propio centro de datos, cifrado y PKI con módulos de seguridad de hardware, y resiliencia y operación de emergencia.
La diferencia con un proyecto de consultoría pura está en la operación y en la evidencia. Cada zona, cada interfaz y cada modelo recibe un inventario, una versión y la documentación que exigen el RGPD, el B3S para hospitales y el organismo de financiación de la KHZG. Toda la solución se ejecuta en centros de datos alemanes. Esto incluye los modelos de lenguaje que preparan los informes de alta, para que los datos de pacientes no salgan del centro.
La criptografía y los módulos de seguridad de hardware son nuestra competencia principal. Las claves de historias clínicas, archivos y firmas se guardan por ello en dispositivos certificados, con rotación y registro.
Toda la solución se ejecuta en centros de datos alemanes. Esto va desde la capa de integración hasta el modelo de lenguaje para la documentación.
Trabajamos con operadores de infraestructuras críticas y sectores regulados. Conocemos las expectativas de los auditores de B3S, las autoridades de protección de datos y los organismos de financiación.
Un equipo le acompaña desde la consultoría hasta la operación. Arquitectos de seguridad, desarrolladores de integración e ingenieros de datos siguen a bordo, sin traspaso a terceros.
La mayoría de los centros no fracasan por falta de voluntad, sino por redes heredadas, interfaces sin responsable y evidencias que solo se crean para la auditoría.
01
Los equipos de imagen, monitorización y laboratorio funcionan con software sin actualizaciones y son accesibles desde cualquier ordenador de oficina del centro.
02
El SIH, el laboratorio, la radiología y la facturación llevan años conectados mediante enlaces punto a punto que nadie conoce por completo.
03
El SGSI según B3S vive en hojas de cálculo, los riesgos se añaden justo antes de la auditoría y la evidencia KHZG ocupa a la dirección de TI durante semanas.
04
Los datos de tratamiento, laboratorio y administración están en sistemas separados, los análisis se generan por exportación y la investigación espera las autorizaciones.
| En sus instalaciones | Nube alemana | Hiperescalador | |
|---|---|---|---|
| Ubicación de los datos | El centro de datos de su hospital, SIH, archivo de imágenes y HSM en sus instalaciones | Centros de datos en Alemania, operados según ISO 27001 | Azure, AWS o Google Cloud, región Alemania |
| Operación | Su equipo u OTOKO® como servicio gestionado | OTOKO®, con contrato de encargo del tratamiento y derechos de auditoría para su centro | Compartida, servicios de plataforma a cargo del proveedor |
| Herramientas | Motor de integración, HSM y servidores GPU para IA en sus instalaciones | Capa de integración alojada, plataforma de datos, HSM as a Service | Servicios gestionados de Kubernetes, datos y HSM |
| Adecuado para | SIH, tecnología médica, modelos de lenguaje con datos de pacientes | Portales y plataforma de datos, centros sin centro de datos propio | Portales de pacientes, analítica sobre datos seudonimizados, entornos de prueba |
| Cumplimiento | Control total, evidencias de su SGSI según B3S | Contrato de encargo del tratamiento según el RGPD, ubicación en Alemania, evidencias para B3S | Contrato de encargo del tratamiento, evaluación de impacto relativa a la protección de datos, cláusulas contractuales tipo por servicio |
Colaboración
Proyecto
Un proyecto claramente delimitado, como una segmentación de red, una conexión de telemática o un proyecto KHZG, con un resultado definido, hitos y aceptación.
Refuerzo de equipo
Arquitectos de seguridad, desarrolladores de integración para HL7 y FHIR o ingenieros de datos trabajan en sus equipos, herramientas y procesos de aprobación.
Servicio gestionado
OTOKO® opera la capa de integración, la plataforma de datos, el HSM o el entorno de copias de seguridad con los niveles de servicio acordados, informes y las evidencias que exigen B3S y el RGPD.
Lo que exige cada norma en el sector sanitario y lo que aporta OTOKO® para cumplirla.
| Requisito | Exige | OTOKO® aporta |
|---|---|---|
| RGPD | Protección especial de los datos sanitarios según el artículo 9, cifrado y control de accesos según el artículo 32, evaluación de impacto relativa a la protección de datos, contrato de encargo del tratamiento | Concepto de protección de datos, cifrado con HSM, seudonimización con tercero de confianza, política de supresión, contrato de encargo del tratamiento con ubicación en Alemania |
| KHZG | Proyectos subvencionables como portales de pacientes, documentación digital y gestión de medicación, criterios obligatorios de ciberseguridad, evidencia de la implantación | Planificación del proyecto, implantación con integración del SIH, cumplimiento de los criterios obligatorios, documentación del proyecto y evidencias para el organismo de financiación |
| B3S para hospitales | SGSI, análisis de riesgos, segmentación de red, sistema de detección de ataques, gestión de emergencias y evidencia según el artículo 8a de la BSIG cada dos años | Implantación del SGSI, modelo de zonas, detección de ataques en operación, plan de emergencia con pruebas de recuperación, acompañamiento de la auditoría |
| ISO 27001 | Sistema de gestión de seguridad de la información con tratamiento del riesgo, medidas del anexo A, auditorías internas y revisión por la dirección | Operación de nuestros servicios según ISO 27001, colaboración en su SGSI, evidencias para su certificación y para B3S |
| NIS2 | Gestión de riesgos, notificación de incidentes significativos, seguridad de la cadena de suministro y responsabilidad de la dirección para entidades del sector sanitario | Clasificación de su centro, catálogo de medidas, procesos de notificación, evaluación de proveedores, documentos para la dirección y la autoridad supervisora |
Preguntas frecuentes
15 respuestas sobre su sector, el proyecto y la operación posterior.
La oferta incluye protección de datos de pacientes con segmentación de red y detección de ataques, la conexión a la infraestructura de telemática y proyectos KHZG, la integración del SIH y de equipos médicos mediante HL7 FHIR y DICOM, plataformas de datos e IA en su propio centro de datos, cifrado y PKI con HSM, así como resiliencia y operación de emergencia. Cada ámbito de actuación se puede contratar por separado o como paquete completo, con operación en centros de datos alemanes.
Los equipos sin actualizaciones del fabricante se colocan en segmentos de red propios y solo son accesibles mediante conductos controlados con protocolos definidos. Network Access Control impide que otros equipos entren en el mismo segmento, y la detección de ataques vigila el tráfico en busca de desviaciones. La gestión de riesgos según IEC 80001-1 documenta qué riesgos residuales quedan y quién los asume.
El estándar de seguridad sectorial exige un SGSI, un análisis de riesgos, segmentación de red, un sistema de detección de ataques y una gestión de emergencias, que debe demostrarse cada dos años según el artículo 8a de la BSIG. Construimos estos componentes de modo que las evidencias surjan de la operación ordinaria, y acompañamos la auditoría. Trabajamos con operadores de infraestructuras críticas y sectores regulados. Allí este procedimiento es habitual.
Sí. Los modelos de lenguaje y el reconocimiento de voz se ejecutan en servidores GPU del centro de datos del propio centro o en centros de datos alemanes según ISO 27001, sin ninguna conexión con proveedores de IA externos. Los modelos acceden solo a datos autorizados a través de la plataforma de datos, cada salida sigue siendo un borrador hasta que el médico la aprueba, y el sistema se documenta según la EU AI Act.
La Ley del Futuro del Hospital financia proyectos como portales de pacientes, documentación digital y gestión de medicación, y condiciona la financiación a criterios obligatorios de ciberseguridad. Los hospitales financiados deben demostrar la implantación, ya que de lo contrario se exponen a recortes en la remuneración. Planificamos los proyectos, los integramos en el SIH y entregamos la documentación para el organismo de financiación.
Quien intercambia datos sanitarios con centros de Estados Unidos debe cumplir a menudo, además del RGPD, la HIPAA Security Rule, que exige medidas de protección administrativas, físicas y técnicas. Alineamos sus medidas con ambos marcos normativos, configuramos la seudonimización y las vías de transmisión, y entregamos los documentos para los acuerdos de asociado comercial y las cláusulas contractuales tipo.
Sí. Primero podemos delimitar una tarea concreta. Para ello, analizamos sus interfaces con el resto de la infraestructura y acordamos, antes de la implementación, qué servicios forman parte del encargo.
Para empezar basta con una breve descripción del reto, de los sistemas afectados y del resultado que desea. Las fechas conocidas y las personas de contacto adecuadas también ayudan. Los datos de acceso o la documentación confidencial de los sistemas no deben incluirse en una primera solicitud de contacto.
Arquitecto de seguridad: Modelo de zonas, detección de ataques, evidencias B3S. Especialista en criptografía: Integración de HSM, PKI, servicios de firma. Desarrollador de integración: HL7, FHIR, DICOM, conexión de telemática. Data engineer: Plataforma de datos, seudonimización, operación de modelos. Consultor de protección de datos y cumplimiento normativo: RGPD, KHZG, B3S, NIS2, documentación de auditoría. Dirección de proyecto: Hitos, ventanas de cambio, aceptaciones, informes.
Analizamos los sistemas, las interfaces, el estado de la documentación y las condiciones operativas. Un alcance acordado y los hitos constituyen la base para estimar el esfuerzo. Una duración fija sin estos datos no sería fiable.
Sistemas, interfaces, equipos médicos, necesidades de protección y brechas frente al RGPD, B3S y KHZG Lista priorizada de medidas, inventario de dispositivos e interfaces, análisis de brechas
Proyecto: Un proyecto claramente delimitado, como una segmentación de red, una conexión de telemática o un proyecto KHZG, con un resultado definido, hitos y aceptación. Refuerzo de equipo: Arquitectos de seguridad, desarrolladores de integración para HL7 y FHIR o ingenieros de datos trabajan en sus equipos, herramientas y procesos de aprobación. Servicio gestionado: OTOKO® opera la capa de integración, la plataforma de datos, el HSM o el entorno de copias de seguridad con los niveles de servicio acordados, informes y las evidencias que exigen B3S y el RGPD.
Monitorización, acompañamiento de auditorías, transferencia de conocimiento Monitorización, rotación de claves, acompañamiento de la auditoría B3S y la evidencia KHZG, traspaso gradual
Esto se puede tener en cuenta ya en el primer concepto. Las interfaces documentadas y las reglas reutilizables sientan las bases para la ampliación. No obstante, cada emplazamiento adicional y cada nuevo sistema se revisan según sus requisitos particulares.
Las responsabilidades, las tareas recurrentes y los procesos de cambio se definen junto con la implementación técnica. La documentación y la transferencia de conocimiento ayudan a su equipo en el día a día. En el alcance del servicio se acuerda qué actividades y qué apoyo continuo se incluyen.
Sanidad
Aclaremos juntos cómo su centro puede proteger los datos de los pacientes y conectar sus sistemas de forma segura.
Concertar una primera reunión